صحيفة جنوب شرق لندن نقلا عن وكالة رويترز بالتزامن مع معظم وسائل الاعلام العالمية
انهيار شركة أسترازينيكا صاحبة عقار كورونا الذى تم حقن ملايين المصريين بة خلال أزمة كورونا
سقوط القيمة السوقية لشركة أسترازينيكا بأكثر من 20 مليار جنيه إسترليني بسبب انتكاسة دوائية للشركة
فشل دواء واينوا من شركة أسترازينيكا في تجربة سريرية رئيسية لعلاج أمراض القلب، وتراجعت أسهم الشركة للحضيض
* فشل تجربة أمراض القلب كان غير متوقع من قِبل المحللين.
* أظهر الدواء بعض الفائدة لدى مجموعة فرعية تناولته كعلاج وحيد.
* هذه النكسة تُلقي بظلالها على فرصة مبيعات محتملة بقيمة ملياري دولار.
* انخفاض أسهم أسترازينيكا وإيونيس؛ وارتفاع أسهم شركات الأدوية المنافسة (يُضاف اقتباس من أحد المساهمين في الفقرة 6، ويتم تحديث أسعار الأسهم الأمريكية).
9 يوليو (رويترز) - فشل دواء واينوا، المُصنَّع بالتعاون مع شركة أيونيس لعلاج أمراض الأعصاب، بشكل غير متوقع في تجربة سريرية محورية لأمراض القلب، مما أدى إلى انخفاض أسهم الشركة يوم الخميس، وأثار شكوكًا حول تصميم التجربة التي أجرتها شركة الأدوية البريطانية.
يُلقي هذا النكسة بظلاله على آفاق دواء توقع المحللون أن تصل مبيعاته إلى ملياري دولار في ذروتها، ويُمثل ضربة أخرى لشركة أسترازينيكا بعد أن رفضت لجنة تنظيمية أمريكية في مايو/أيار دواءها لعلاج سرطان الثدي، كاميزيسترانت، لأسباب تتعلق بتصميم التجارب السريرية.
وقالت أسترازينيكا، التي تعوّل على إطلاق ما يصل إلى 20 دواءً جديدًا للمساعدة في تحقيق إيرادات سنوية تبلغ 80 مليار دولار بحلول عام 2030، إن دواء واينوا لم يُحقق الهدف الرئيسي المتمثل في خفض الوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية ومشاكل القلب المتكررة في تجربة سريرية في مراحلها الأخيرة على مرضى سرطان الثدي.
وقال المحلل ساشين جاين من بنك أوف أمريكا، في إشارة إلى دواء شركة ألنيلام للأدوية المنافسة: "تُعد هذه البيانات مفاجئة، خاصةً وأننا والمستثمرين لم نناقش حتى احتمالية عدم تحقيق الهدف الرئيسي، نظرًا للبيانات الإيجابية السابقة والإطلاق الناجح لدواء أمفوترا المنافس".
انخفضت أسهم شركة أسترازينيكا بنسبة تقارب 10% لتصل إلى أدنى مستوى لها منذ نوفمبر من العام الماضي. وفي تمام الساعة 14:48 بتوقيت غرينتش، تراجعت أسهم الشركة بنسبة 7.7%، لتظل بذلك الخاسر الأكبر على مؤشر فوتسي 100 يوم الخميس. ويتجه السهم نحو تسجيل أكبر انخفاض يومي له منذ نوفمبر 2024، حيث خسر 23.3 مليار جنيه إسترليني (31.21 مليار دولار أمريكي) من قيمته السوقية عند أدنى مستوى له خلال اليوم.
وقالت لوسي كوتس، مديرة الاستثمار في شركة جي إم فين، وهي إحدى الشركات المساهمة في أسترازينيكا: "على الرغم من أن هذا الخبر لا يؤثر بشكل كبير على تقييم أسترازينيكا، إلا أن تأثيره أكبر بكثير على معيار الشركة الذهبي في نجاح تجارب التصميم. وببساطة، يتوقع المستثمرون نجاح أسترازينيكا، وهذا هو سبب انخفاض سعر السهم بهذا الشكل، وقد يتم تعديل التوقعات المستقبلية".
انخفضت أسهم شركة Ionis، الشريكة المدرجة في البورصة الأمريكية، بنسبة تقارب 21%، بينما ارتفعت أسهم منافسيها الأمريكيين، Alnylam وBridgeBio، الحاصلتين على موافقة لعلاج مرض ATTR-CM، بنسبة تتراوح بين 6% و16%.
أعلنت شركة AstraZeneca أن دواء Wainua كان قيد التجربة على 1432 مريضًا يعانون من حالة مرضية تتضمن تراكم البروتين في القلب، مما يعيق ضخ الدم وقد يؤدي إلى فشل القلب والأعضاء، ويصيب ما بين 300,000 و500,000 شخص حول العالم.
وأظهرت التجربة أن إضافة الدواء إلى العلاج القياسي لم تُحقق فائدة ذات دلالة إحصائية. وأشارت الشركة إلى أن تناوله كعلاج مستقل دون استخدام مُثبِّتات أظهر فائدة "ذات دلالة اسمية".
وتعمل العلاجات الحالية لهذه الحالة، بما في ذلك دواء Vyndaqel من شركة Pfizer، عن طريق تثبيت البروتينات المعيبة التي تتراكم في القلب. يعمل دواءا واينوا وأمفوترا عن طريق تقليل إنتاج البروتينات.
انتقد المحللون تصميم التجربة السريرية التي استمرت 140 أسبوعًا، حيث كان 57% من المرضى يتناولون بالفعل مُثبِّتًا، بينما أضاف 24% آخرون مُثبِّتًا خلال الدراسة، مما صعّب تقييم أي فائدة من الدواء.
وقال محللو جيفريز إن هذا الخلل في التصميم قد يُؤثر سلبًا على مصداقية الإدارة بعد أن أعرب المسؤولون التنفيذيون عن ثقتهم الكبيرة في نجاح التجربة.
وقالت جيفريز: "من المفترض أن تتمتع أسترازينيكا بقدرة استثنائية على تصميم التجارب السريرية"، مضيفةً أن فشل التجربة لن يُؤثر على هدف الشركة طويل الأجل للإيرادات.
ولا يتوقع المحللون إجراء تجربة جديدة للعلاج الأحادي.
وقد تابع المحللون والمستثمرون التجربة باهتمام بالغ باعتبارها خطوةً أساسيةً في دخول أسترازينيكا إلى سوق ATTR غير المُستغلة بشكل كافٍ، والبناء على النمو من خلال خط إنتاجها القوي الحالي.
"على الرغم من أن التجربة لم تحقق هدفها الرئيسي، إلا أننا نعتقد أن نتائجها تدعم فهمًا علميًا أعمق لأساليب العلاج"، صرّحت شارون بار، نائبة الرئيس التنفيذي لقسم البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية بشركة أسترازينيكا.
وأشار محللو باركليز إلى أنهم لا يتوقعون أن تموّل أسترازينيكا تجربة علاجية جديدة أحادية لعقار واينوا، إذ من غير المرجح أن يحصل على الموافقة خلال هذا العقد، وسيكون متأخرًا جدًا عن عقار ألنيلام المنافس الراسخ.
يُذكر أن واينوا، الذي حقق إيرادات بلغت 212 مليون دولار أمريكي لشركة أسترازينيكا في عام 2025، مُعتمد بالفعل في أكثر من 20 دولة لعلاج مرضى اعتلال الأعصاب المتعدد، وهو مرض نادر يُقصر العمر ويُسبب تلفًا في الأعصاب. (1 دولار أمريكي = 0.7465 جنيه إسترليني)
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق
ملحوظة: يمكن لأعضاء المدونة فقط إرسال تعليق.